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盘点:百时美施贵宝(BMS)上市的48个药物

2022-08-11 05:10:42 作者:乐鱼app 来源:乐鱼在线直播

  前不久,百时美施贵宝“740亿美元收买新基”的新闻,燃爆全球制药职业,有人说BMS看上了Celgene的潜在重磅炸弹管线,也有人说两家产品存在较大的堆叠;常常此刻,都会引来正反两面的不同观念,股市也会随之有涨有跌;在此,笔者更倾向于借此关键重温回忆下两家的详细产品,故先总结BMS上市的48个药物(非悉数),盼与君共勉之!

  百时美施贵宝公司,在美国已有100多年前史...早在1887年,美国人威廉.麦克拉伦·布利斯特(Bristol)和约翰·瑞普·麦尔斯(Myers),创建了药品出售公司;19世纪后期,爱德华·罗宾森·施贵宝(Squibb)成立了一家以自己姓名命名的制药公司;1989年两家公司兼并为百时美施贵宝公司,成为其时世界上第二大的制药公司。公司在医治心血管疾病、代谢及感染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的立异药物研制方面居全球领先地位。公司使命为:“研制并供给立异药物,协助患者打败严峻疾病”。

  经过数据查询,除已上市药物外,BMS进入NDA状况的种类共5个,III期临床产品41个;触及医治范畴首要集中于肿瘤、心脑血管、感染、内排泄代谢;而近年来的首要研制范畴布置集中于免疫肿瘤,其次为病毒范畴。

  BMS在自我开展的进程中,为全人类贡献了很多“好药”,如肿瘤免疫方向超级抢手的“O药”、酪氨酸激酶按捺剂达沙替尼、EGFR西妥昔单抗;糖尿病方向的二甲双胍、达格列净;心血管范畴的华法林、氯吡格雷、阿哌沙班;抗HBV方向的恩替卡韦,等等...笔者在此总结其已上市的48个药物,与您一起赏识下BMS上市药物管线.Daclatasvir dihydrochloride / Asunaprevir / Beclabuvir hydrochloride(2016)

  )一种人类免疫稳妥h病毒1型蛋白酶按捺剂(硫酸阿扎那韦)和细胞色素P450宗族成员3A宗族按捺剂(考西司他)组成的复方,被同意用于与其他抗逆转录病毒药物联合医治HIV-1感染。2015年1月获FDA同意上市,2015年7月获EMA同意上市。剂型为口服片剂。

  一种免疫影响性单抗,可特异性结合信号淋巴细胞活化分子宗族成员7(SLAMF7),并激活机体免疫应对,以进犯并杀灭多发性骨髓瘤细胞。该药同意的适应症为接受过一到三次医治的多发性骨髓瘤,且需与lenalidomide和dexamethasone联合用药。2015年11月获FDA同意,2016年5月取得EMA同意,2016年9月获PMDA同意上市。剂型为静脉用冻干粉。

  一种丙型肝炎病毒NS3/4A蛋白酶按捺剂,用于医治丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者。2014年7月获PMDA同意上市,2017年4月获CFDA同意上市。剂型为口服胶囊。

  一种钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT2)按捺剂与盐酸二甲双胍组成的复方制剂,合作饮食和运动医治,用于医治成人2型糖尿病。2014年1月获EMA同意上市,2014年10月获FDA同意上市。剂型为口服缓释片剂。

  HCV NS5A仿制复合体按捺剂,用于医治丙型肝炎病毒感染。2014年7月获PMDA同意上市,2014年8月获EMA同意上市,2015年7月获FDA同意上市。剂型为口服片剂。

  一种全人源单克隆抗体,作为程序性逝世受体1(PD-1)阻断剂,能结合PD-1并遗言PD-1通路对T细胞的按捺效果。该药同意的适应症为不行切除的或搬运性黑色素瘤、晚期或搬运性肾细胞癌、搬运性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先医治的肝细胞癌、晚期或搬运性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复稳妥(dMMR)的搬运性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期搬运性非小细胞肺癌、在铂类化疗和至少一种其他医治计划后开展的搬运性小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病开展患者头颈部复发或搬运性鳞状细胞癌。2014年7月获PMDA同意,2014年12月获FDA同意,2015年6月获EMA同意,2018年6月获CFDA同意上市,并由小野制药在日本区域出售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和我国出售。剂型为静脉滴注用溶液。

  一种瘦素类似物,能结兼并激活人瘦素受体。该药用于辅佐医治先天性或取得性全身性脂肪营养不良患者瘦素缺少症的并发症。2013年3月获PMDA同意,2014年2月获FDA同意,2018年7月获EMA同意上市。剂型为皮下打针用冻干粉。剂型为皮下打针用冻干粉。

  钠-葡萄糖协同转运体2(SGLT-2)按捺剂,适用于辅佐饮食和运动以改进II型糖尿病成年患者的血糖操控。2012年11月获EMA初次同意,2014年1月获FDA同意,2014年3月获PMDA同意上市,2017年3月获CFDA同意上市。剂型为口服片剂。

  直接因子Xa按捺剂,作为抗凝剂,用于下降非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的风险,也可用于防备深静脉血栓的构成(DVT)。2011年5月获EMA同意上市,2012年12月获FDA同意上市,2012年12月获PMDA同意上市,2013年1月获CFDA同意上市。剂型为口服片剂。

  一种可溶性交融蛋白,由润饰的CTLA-4胞外区和人IgG1Fc区交融而成。该药作为T细胞共影响阻断剂,能与抗原呈递细胞上的CD80和CD86结合,然后阻断CD28介导的T细胞共影响。Belatacept同意用于防备成人肾移植患者器官排挤反响。2011年6月获FDA同意,2011年6月获EMA同意上市。剂型为静脉滴注用冻干粉。

  一种全人源IgG1κ型单克隆抗体,能结合人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4),阻挠CTLA-4与其配体(CD80和CD86)的结合。而阻断CTLA-4能够添加T细胞的活性和增殖才能。该药同意的适应症为不行切除的或搬运性黑色素瘤。2011年3月获FDA同意, 2011年7月获EMA同意上市,2015年7月获PMDA同意上市。剂型为静脉滴注用溶液。

  13 盐酸沙格列汀(2009)一种竞争性二肽基肽酶-4(DPP-4)按捺剂,可下降肠促胰岛激素的失活速率,添加其血液浓度,然后以葡萄糖依赖性的方法削减II型糖尿病患者空腹和餐后的血糖浓度。运动与操控饮食相结合等多种方法操控II型糖尿病人的血糖。2009年7月获FDA同意上市,2009年10月获EMA同意上市,2013年3月获PMDA同意上市,2015年5月获CFDA同意上市。 剂型为口服薄膜衣片。

  一种重组凝血酶,能激活血小板并促进纤维蛋白原转化为纤维蛋白。该药用于止血和术中非动脉出血的医治。2008年1月获FDA同意上市。剂型为冻干粉。

  一种微管按捺剂。它直接与微管上的β-微管蛋白结合,然后按捺了微管的动态拼装进程。适用于经蒽环类或许紫杉醇联合卡培他滨医治失利的搬运或部分晚期乳腺癌。2007年10月获FDA的上市同意。剂型为打针液。

  一种HIV-1非核苷逆转录酶按捺剂(依非韦伦),核苷逆转录酶按捺剂(恩曲他滨)和HIV-1逆转录酶按捺剂(富马酸替诺福韦二吡呋酯)组成的复方药物,用于医治艾滋病感染。2006年7月获FDA同意上市,2007年12月获EMA同意上市。剂型为口服片剂。

  17 达沙替尼(2006)一种多靶点受体酪氨酸激酶按捺剂,用于医治缓慢髓细胞白血病和急性淋巴细胞白血病。2006年6月获FDA同意上市,2006年11月获EMA同意上市,2009年1月获PMDA同意上市。剂型为口服薄膜衣片。

  一种可溶性交融蛋白,由人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)胞外区与人IgG1Fc区交融而成。Abatacept作为选择性T细胞共影响调节器,能与T细胞上的CD80和CD86结合,阻断其与CD28的相互效果,然后按捺T细胞活化。该药用于医治成人类风湿性关节炎和年少特发性关节炎。2005年12月获FDA同意,2007年5月获EMA同意,2010年7月获PMDA同意上市。剂型为静脉滴注用冻干粉和皮下打针用溶液。

  鸟嘌呤核苷类似物,能够经过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,对乙肝病毒(HBV)逆转录酶(RT)具有按捺效果。2005年3月获FDA同意上市,2006年6月获EMA同意上市,2006年7月获PMDA同意上市。剂型为口服薄膜包衣片或溶液。

  一种人/鼠嵌合型单克隆抗体,能特异性结合正常细胞和肿瘤细胞上的表皮生长因子受体(EGFR),并竞争性按捺EGF及其它配体(如转化生长因子α)与该受体的结合。该药同意的适应症为结直肠癌和头颈癌。2004年2月获FDA同意,2004年6月获EMA同意,2008年7月获PMDA同意,2005年12月获CFDA同意上市。剂型为静脉滴注用溶液。

  21 阿司匹林/普伐他汀钠(2003)一种由羟甲基戊二酰辅酶A合酶按捺剂(普伐他汀钠)和环氧化酶按捺剂(阿司匹林)组成的复方药物,用于下降临床上冠心病患者发生心血管事情(逝世,非致死性心肌梗死,心肌血运重建术和缺血性中风)的风险。2003年6月获FDA同意上市。剂型为口服片剂。

  一种HIV-1蛋白酶按捺剂,与其它抗逆转录病毒药物联合用于医治HIV-1感染。2003年6月获FDA同意,2003年12月获PMDA同意,2004年3月获EMA同意上市。剂型为口服胶囊。

  一种磺脲类降糖药物(格列吡嗪)和双胍类(盐酸二甲双胍)的组合,辅佐饮食和运动,用于改进和操控2型糖尿病患者的血糖。2002年10月获FDA同意上市。剂型为口服片剂。

  用于医治精神分裂症和双相躁狂,其效果或许是经过对多巴胺受体D2、多巴胺受体D3、5-HT1A受体的部分激动剂,及5-HT2A受体的拮抗效果完成的。首要适用于医治精神分裂症,双相躁狂症,重度抑郁症(辅佐医治),抽动妨碍以及狂躁型自闭症。2002年11月获FDA同意上市,2004年6月和2006年1月获EMA和PMDA的同意。剂型为口服片剂。

  一种磺脲类降糖药物(格列本脲)和双胍类(盐酸二甲双胍)的组合,辅佐饮食和运动,用于改进和操控2型糖尿病患者的血糖。2000年7月获FDA同意上市。剂型为口服片剂。

  一种非核苷类逆转录酶按捺剂(NNRTI),获批适应症为人类免疫稳妥病毒1型(HIV-1)感染,用于成年人、或3个月以上且3.5 kg以上的儿童的HIV-1感染的医治。1998年9月获FDA同意上市,1999年5月获EMA同意上市,2008年4月获PMDA同意上市。剂型为口服胶囊。

  血管严峻素II受体(AT1亚型)拮抗剂,经过与AT1血管严峻素II受体选择性的结合,以阻断血管严峻素II所引起的血管缩短和醛固酮排泄效果。该药用于医治成人原发性高血压,也可作为降压药物医治计划的一部分,用于高血压和2型糖尿病成年患者的肾病医治。1997年8月获EMA同意,1997年9月获FDA同意,2008年4月获PMDA同意。剂型为口服薄膜衣片剂。

  血小板按捺剂,经过其活性代谢产品与血小板上二磷酸腺苷(ADP)的P2Y12受体的不行逆结合而按捺血小板的活化和集合。该药用于医治非ST段举高的ACS患者(包含不稳定心绞痛(UA)、非ST段举高心肌梗死(NSTEMI))和ST段举高心肌梗死(STEMI)患者的急性冠脉动脉综合征,也用于医治近期心肌梗死(MI),近期中风或已确诊的外周动脉疾病。1997年11月获FDA同意,1998年7月获EMA同意,2006年1月获PMDA同意。剂型为口服薄膜衣片剂。

  鬼臼毒素的半组成衍生物,具有抗肿瘤性质;可搅扰拓扑异构酶 II的功用然后按捺DNA组成,对细胞周期的S期晚期和G

  期活性最强。磷酸依托泊苷一般联合其他抗肿瘤药医治睾丸肿瘤、小细胞肺癌和急性白血病。也用于其他实体肿瘤的医治中,包含脑、胃肠道、卵巢和胸腺的肿瘤以及儿童肿瘤。1996年5月获FDA同意上市。剂型为静脉打针剂。

  一种双胍类抗糖尿病药。它经口给药,用于2型糖尿病的医治,并且是超重患者的首选药物。1995年3月获FDA同意上市。给药方法为口服。

  用于医治艾滋病。独自运用时,很快发生耐药,因而与其他抗逆转录病毒药联合运用。1994年6月获FDA同意上市出售。给药方法为口服给药。

  一种由血管严峻素转化酶按捺剂(福辛普利钠)和钠氯转运按捺剂(氢氯噻嗪)组成的复方,用于医治高血压。1994年11月获FDA的同意。剂型为口服片剂。

  一种血管严峻素搬运酶按捺剂,用于医治高血压及心力衰竭。血管严峻素转化酶是一种肽基二肽水解酶,能够将血管严峻素I转化为血管严峻素II,血管严峻素II能够促进血管缩短和发生醛固酮,醛固酮促进肾小管对钠和水的重吸收并进步心输出量。1991年5月获FDA同意上市出售。剂型为口服片剂。

  用于削减LDL-胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,添加HDL-胆固醇,医治高脂血症,包含高胆固醇血症伴有的高脂血症(IIa或IIb型高脂蛋白血症)和移植后高脂血症。它也用于下降心血管风险,包含高胆固醇患者的初级防备和临床上显着的缺血性心脏病患者的二级防备,包含防备卒中。1991年10月获FDA同意上市。给药方法为口服。

  一种氮螺酮类抗焦虑药。报导显现其根本缺少冷静、抗惊厥和肌肉松懈效果。1986年9月获FDA同意上市。给药方法为口服。

  一种单酰胺菌素或单环β-内酰胺类抗菌药,首要用来医治灵敏的革兰阴性需氧菌引起的感染。这些感染包含骨和关节感染、淋病、腹腔或盆腔感染、下呼吸道感染(如囊性纤维性变病患者的假单胞杆菌感染),脑膜炎、败血症、皮肤或软安排感染以及尿路感染。为了扩展抗菌谱,氨曲南应与其他抗菌药合用。与氨基糖苷药物联用有助于添加对严峻铜绿假单胞菌感染的效果。1986年12月获FDA同意上市。给药方法为深部肌内打针。

  一种由血管严峻素转化酶(ACE)按捺剂(卡托普利)和钠氯协同转运蛋白按捺剂(氢氯噻嗪)组成的复方制剂,用于医治轻度至中度高血压。1984年10月获FDA同意上市。剂型为口服片剂。

  第二代头孢菌素类抗菌药,虽然有报导在体外抗某些细菌包含葡萄球菌和流感嗜血杆菌的活性较低,其效果和用处类似于头孢孟多。它用于医治易感菌感染和手术感染防备。1984年5月获FDA同意上市。给药方法为静脉打针。

  一种具有糖皮质激素和程度稍弱的盐皮质激素活性的皮质激素。与皮质醇相同它是由肾上腺皮质排泄的最重要的占优势的糖。用于肾上腺皮质功用减退症的代替医治。部分运用医治多种皮肤疾病。1978年3月获FDA同意上市。

  一种由多巴胺受体(DRDs)激动剂(左旋多巴)和左旋芳香氨基酸脱羧酶按捺剂(卡比多巴)组成的复方制剂,用于医治帕金森症及其综合征。1975年5月获FDA同意上市,1979年5月获PMDA同意上市,1999年3月获CFDA同意上市。 剂型为口服片剂。

  一种抗肿瘤抗生素,它可与DNA结兼并引起链断裂,或许首要对细胞周期的G2和M期最有用。广泛用于医治恶性疾病;尤其是鳞状上皮细胞癌,包含宫颈和外生殖器、食管、皮肤和头颈部的鳞状上皮细胞癌;霍奇金病和其它淋巴瘤;睾丸恶性肿瘤和恶性积液。也适用于其它恶性肿瘤,包含膀胱、肺、甲状腺的肿瘤和一些肉瘤,包含卡波西肉瘤。1973年7月获FDA同意上市出售。该药以硫酸盐经静脉、肌肉或皮下给药,也可经动脉给药或胸膜、腹膜内滴注。

  抗肿瘤药,直接按捺肾上腺皮质。它也能改动外周类固醇的代谢。用于医治晚期肾上腺皮质肿瘤。1970年7月获FDA同意上市出售。给药方法为口服。

  睾酮的衍生物。它是芳香酶按捺药,能下降雌二醇的组成而没有显着雄激素活性。口服给药用于绝经后晚期乳腺癌患者的姑息医治。1969年6月获FDA同意上市。给药方法为口服。

  用于医治缓慢髓性白血病,也用于骨髓增生反常综合征、真性红细胞增多症、原发(特发)性血小板增多症和头颈部鳞状细胞癌。一般联合放射医治试用于一些实体恶性肿瘤。羟基脲据对血红蛋白变异尤其是镰状细胞病也能发生获益。1967年12月获FDA同意上市出售。

  两性霉素B是多烯类抗真菌药。临床上所到达的药物浓度为抑菌浓度。经过静脉输注的方法医治严峻的全身性真菌感染,包含曲霉菌病、芽生菌病、念珠菌病、球孢子菌病、隐球菌病、安排胞浆菌病、毛霉菌病、副球孢子菌病和孢子丝菌病。一起常常用于医治真菌性心内膜炎、脑膜炎、腹膜炎和严峻的呼吸道感染。这些感染最常见于免疫稳妥患者。医治严峻感染能够连用氟胞嘧啶。1966年2月,获FDA同意上市。给药方法为静脉滴注。

  一种类似于氯丙嗪的吩噻嗪类化合物,首要用于医治精神病以及操控厌恶和吐逆。盐酸三氟丙嗪一般是打针给药,但某些国家也运用口服制剂。 1957年9月获FDA同意上市。给药方法为肌注。

  一种抗凝剂,用来防治血栓栓塞性疾病,可防止血栓构成与开展,如医治血栓栓塞性静脉炎,下降肺栓塞的发病率和逝世率,削减外科大手术,风湿性心脏病、髋关节固定术、人工置换心脏瓣膜手术等的静脉血栓发生率。它也是心肌梗塞的辅佐用药。1954年6月获FDA同意上市出售。给药方法为口服。

  一种苄异喹啉类竞争性神经肌肉阻滞药。静脉打针后1分钟内呈现神经肌肉阻滞,持续约30分钟,2-5分钟到达最大效果。与其他竞争性神经肌肉阻滞药相同,氯筒箭毒碱用于多种手术中供给肌松效果,可是被很多其他较少心血管效果和组胺低开释的药物代替。1945年2月获FDA同意上市。给药方法为肌注。

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