求助!企业搬迁时遗失《医疗器械经营许可证》怎么办?

2022-04-05 作者:乐鱼app 来源:乐鱼在线直播

  事情的起因是这样的:小李所在的医疗器械企业由于发展需要,搬迁至某医疗器械产业园,搬迁过程中不慎遗失《医疗器械经营许可证》原件。于是按领导指示,小李着手准备补办事宜。

  方式一:按2014年施行的《医疗器械经营经营监督管理办法》第二十四条规定:《医疗器械经营许可证》遗失的,医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发。

  规范中提到两个补办重要因素:1、指定媒体登载遗失声明;2登载遗失声明满1个月后申请补发。一般登载遗失声明费用50-300元不等,费用虽然不多,但是超过30天的时间多少会对企业经营产生影响。

  除了上述登载遗失声明外,还有一个事情也是要办理的:由于企业迁移,产生经营场所变更。所以小李还需要先提前变更《营业执照》,等补办完《医疗器械经营许可证》后,持新的《营业执照》申请《医疗器械经营许可证》的住所变更。

  小李算了下:从3月28日登报,4月29日期满1个月,中途变更《营业执照》,于五一假期结束后,也就是5月5日申请补发《医疗器械经营许可证》,然后再申请住所变更。

  方式二:按2022年5月1日起施行的《医疗器械经营经营监督管理办法》第十九条规定:医疗器械经营许可证遗失的,应当向原发证部门申请补发。

  新管理办法没有要求在指定媒体上登载遗失声明,所以可以在5月5日直接去申请补发《医疗器械经营许可证》,然后再申请住所变更。

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